机构生物安全委员会

博彩网址大全机构生物安全委员会(IBC)对此负责监督、审查和批准在博彩网址大全进行的所有生物学研究，以及与联邦、州和地方管理要求的机构遵从性生物材料的使用，包括精选药剂和毒素，以及生命科学双重用途关注研究.

任何与ibc相关的问题都可以直接发送到 eibc@sh-fyz.com.

开始

涉及生物材料的研究需经国家质检总局审批机构生物安全委员会

所有在博彩网址大全进行的涉及生物材料的研究必须对博彩网址大全合作SSM医院的首席研究员进行审查经适当的机构生物安全委员会(IBC)批准. Each PI must 审查机构生物安全委员会(IBC)政策及其配套机构生物安全委员会(IBC)程序和首席研究员(PI)职责. 所有pi都有责任熟悉并遵守适用的要求在这两份文件中都有概述，可在本网页和PolicyStat中查阅.

1. 实验室只从事临床诊断和评价患者不受IBC保险单的约束.

2. 目前有三个IBCs由博彩网址大全 EHS生物安全人员管理. Details are 总结在下表中. 所有pi和他们的研究协调员都应该熟悉区别和相应的IBC协议提交计划. 所有博彩网址大全和SSM IBC协议提交继续通过博彩网址大全 eProtocol —eIBC软件系统.

我的研究需要IBC批准吗?
用于研究的生物材料	研究的物理位置
用于研究的生物材料	A. 博彩网址大全拥有或租用的空间	B. SSM健康博彩网址大全医院	C. 红衣主教格伦农儿童医院
1. 重组或合成核酸分子(rsNA).g.基因疗法或基因疗法转移)或含有rsNA的微生物.	是的，博彩网址大全 IBC必须审查和批准.	是的，SSM健康博彩网址大全IBC必须审查和批准.	是的，SSM健康红衣主教格伦农儿童医院IBC必须审查和批准.
2. 所有生物制剂*(重要的是，包括收集和/或使用人类生物标本).	是的，博彩网址大全 IBC必须审查和批准.	No IBC Review	No IBC Review

*生物制剂在IBC政策中定义为任何细菌、病毒、立克次体、寄生虫、朊病毒、真菌、毒素、脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸 (RNA)，已知或怀疑对人类、植物和动物有害，研究中使用的所有源自人类和灵长类动物的生物材料，以及任何重组或合成的核酸分子、细胞、生物体和病毒含有这些分子. 生物制剂还包括风险组1 (RG1)生物制剂这些可能是机会性病原体的物质可能会导致年轻人感染，老年人和/或免疫缺陷者或免疫抑制者已知或怀疑对动物种群或植物有害的.

如需更多资料，请联络IBC经理(eIBC@sh-fyz.com)或生物安全主任(christopher.eickhoff@health.sh-fyz.com) or 314-977-6888.

完成要求的培训和检查

实验室安全年度培训
实验室专用培训大纲
一年一度的血源性病原体培训 (如果研究涉及艾滋病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或人类和非人灵长类生物 materials.)
发货人培训每两年(如果生物制剂将通过公路或航空运输).)
所有处理生物材料的实验室必须每年检查一次. The 提供检验表格 here (PDF).
对于需要BSL-3或ABSL-3设施的研究， 在开始编制eIBC方案之前，你必须完成在C节中指定的培训 BSL-3/ABSL-3与SARS-CoV-2工作的最低培训和经验要求及其他高风险病原体(PDF).
其他具体的培训(如适用).g.、BSL-3、选择代理等.)

准备eIBC协议

博彩网址大全利用eIBC -由ePROTOCOL提供动力来创建和提交生物安全协议 (Visit eibc.sh-fyz.com.)
eIBC系统在Google Chrome、Mozilla Firefox 10或更高版本以及Apple上运行良好 Safari 5.6.1. 必须启用弹出窗口.
eIBC系统对所有博彩网址大全的研究人员开放. To log in, use 您的博彩网址大全用户名和密码.
eIBC仪表板将显示您作为人员所列的所有协议. 被列为主要研究者、共同研究者、实验室主管或研究人员协调器可以编辑协议. “其他人员”下的人员只能查看协议.
应附上个人培训资料(见实验室培训记录 template).
The eProtocol IBC首席研究员用户指南提供创建、修改和克隆协议的详细指导. For 进一步说明，请致电314-977-6897或与IBC经理联系 eibc@sh-fyz.com.

提交eIBC协议

预计PI将以相同的质量水平完成eIBC协议，注重细节和勤奋(包括及时提交)作为自己的研究 deserves.
当创建新协议时，必须回答所有问题并填写表格，否则您将无法将协议提交给IBC进行审查.
提交后，方案由IBC协调员和BSO进行预审查.

IBC Approval

新的议定书要经过委员会的全面审查. 修订的协议和年度审查也要经过全体委员会的审查，除非变化很小，不显著影响生物安全. 在这种情况下，该方案将由指定的审核员分配生物安全主任(BSO)对IBC经理进行审查和临时批准在会议之间.
经IBC最终批准后，eIBC协议有效期为5年，并且可以可由PI随时修改.
协议在5年到期后的第二天失效，所有协议都将继续工作这个工程必须停止。. 将发送90天、60天和30天的到期通知 to the PI. 创建新协议或克隆协议，并输入协议名称应包括以下内容:(议定书的五年续期#____-_____).
需要在议定书周年批准日前进行年度持续审查. 将向PI发送30天、7天和1天的复审请求通知.
eIBC协议必须在IBC预定会议召开前至少三周提交覆核日期. 这是为了保证有足够的时间进行预审和充分的时间以便在会议前提交给委员会成员进行审查.

即将召开的IBC会议日期

星期三，2024年7月24日
星期三，2024年8月28日
星期三，2024年9月25日
星期三，2024年10月23日
星期三，2024年11月20日
星期三，2024年12月18日