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Institutional Review Board (IRB)

博彩网址大全致力于开展最高质量和诚信的研究. 机构审查委员会(IRB)支持这一目标,确保所有博彩网址大全的研究 涉及人的活动是按照法规、法律和政策进行的 适当地保护人类研究志愿者的权利和福利.

博彩网址大全成立了三个IRB委员会,并由一个行政小组提供支持 研究副总统办公室下属的研究诚信与安全小组, 审查和监督在博彩网址大全博彩网址大全研究人员进行的人体研究.

如果研究人员进行人体研究,他们被认为需要博彩网址大全 IRB的批准 unless the use of a central or external IRB has been approved. The IRB team supports 博彩网址大全的研究人员符合IRB的流程要求,并通过我们的教育和质量 assurance programs. If you need the IRB team’s help, call 314-977-7744, email irb@sh-fyz.com or go to the IRB staff page to identify your academic unit’s IRB contact person.

接收有关新闻和更新、政策变化、培训机会的通知; 及其他相关资料,你可按连结加入IRB Listserv below:

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News and Updates

点击这里查看机构审查委员会的最新消息和更新.

博彩网址大全 Clinical Trial Process Map Summary

一组研究护士和研究协调员制定了当前的流程图 clinical trial submission process here at 博彩网址大全. You can access the 博彩网址大全 Clinical Trial Process Map here.

New to 博彩网址大全 Research Site

博彩网址大全的研究事业中导航可能会很棘手,尤其是如果你是新来的或 you've worked at another research institution. This site attempts to make navigating 这一过程更容易,并为研究人员做好必要的监督准备 needed to conduct human subjects research at 博彩网址大全.

站点内容定义了组成博彩网址大全研究机器的组件,以及 描述了导航博彩网址大全研究的重要步骤、注意事项和提示 enterprise.

请注意:这个网站是内部的,所以你必须登录你的博彩网址大全谷歌账户 to access it. 您可以通过登录My博彩网址大全或(点击后提示)来完成此操作 使用您的My博彩网址大全用户名(称为博彩网址大全 NetID),后面跟着@sh-fyz.com and your My博彩网址大全 password.

Visit the New to 博彩网址大全 Research Site

Open Requests for Comments

这只是博彩网址大全新研究网站的测试版. We seek your comments and feedback to help improve the site moving forward. Please submit comments or feedback here.

ClinCard to CCPay Participant Payment Transition

随着博彩网址大全从使用ClinCard过渡到使用CCPay支付研究参与者的费用 知情同意模板现在包括修订的付款语言,以推广 card type and vendor name.

对于事先批准的指定使用ClinCard的知情同意文件, if transitioning to CCPay, the IRB is providing an informational memo 讨论后发给与会者,作为变更通知. 请注意:备忘录不需要参与者签名.

研究人员应该向参与者提供信息备忘录和CCPay的备忘录 Terms and Conditions.

如果一项研究仍在注册中,并得到了博彩网址大全 IRB的批准,研究小组可能需要 考虑更新知情同意语言,以推广卡片类型和 在下一次修订或持续审查提交时的供应商名称. For 现有的中央IRB研究,以防止slu发起的变化的费用 consent language does not need to be revised.

Common Rule Changes - Now Effective

The U.S. 卫生与公众服务部和其他15个联邦部门 各机构修订了《博彩网址大全》 (the Common Rule), effective January 21, 2019.  These revisions are an effort to modernize, simplify and enhance the current oversight system. The Final Rule and additional related information can be accessed at: http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/regulations/finalized-revisions-common-rule/index.html.

What Do Researchers Need to Know?

The 博彩网址大全 IRB has created a Common Rule Changes Site,这是一个谷歌内部网站,提供有关即将到来的变化的信息和更新 to the Common Rule. IRB发布的指导文件和其他资源将 存储在网站的发布跟踪页面上,以便研究人员能够快速获取 找到已发布的项目、相关的发布说明和其他有用的信息.
The site is available through Google Sites. 您将需要登录到博彩网址大全谷歌应用程序以获得访问权限. 

Please contact irb@sh-fyz.com with any questions about this process.

NIH Policy Update: Certificates of Confidentiality

As of Oct. 2017年1月1日,美国国立卫生研究院资助的人类受试者研究已经开始或正在进行 or after Dec. 2016年11月13日,现在由保密证书覆盖,要求 specific language to be present in the study consent form.

如果您的研究需要遵守这项新政策,请联系IRB寻求帮助 (NOT-OD-17-109).


Quick Access

IRB Review Timelines

处理申请的时间取决于研究的复杂程度 and the quality and completeness of the application submitted. Other variables include 申请是否可获审核委员会主席或指定人员批准(豁免/加急) review) or by the full board.
*请注意:估计的审查时间可能会在高容量期间有所不同.

根据审查的类型,您应该预期以下响应时间:

New Protocols

  • Exempt Review: Notification in two to three weeks
  • Expedited Review: Notification in four to six weeks
  • 全员审查:在IRB会议日期的两周内通知

Amendments

  • Exempt/Expedited Review: Notification in one to two weeks
  • 全员审查:在IRB会议日期的一周内通知

Forms/Reports

  • 持续审查表格:在有效期30天内通知
  • Report Forms: Varies
  • SAE Reports: Varies
  • Final Report Forms: Notification within a week

有关审查状态的问题,请致电314-977-7744与IRB办公室联系, irb@sh-fyz.com, or visit the IRB staff page for department-specific contact information.

Forms/Guidelines

为了您的方便,IRB表格和指南的汇编可以 found here.

Research Investigator Project Planning Checklist

The Research Investigator Project Planning Checklist 可以帮助导航不同的办公室负责确保研究安全 and compliance regulations are met at 博彩网址大全.

Sample Protocols Archive

New to the IRB? The IRB Sample Protocols Archive是谷歌的一个内部网站,里面包含了一些已获批准的应用程序 as a reference when drafting your IRB application.

Please note: 这是一个内部网站,所以你需要登录到你的博彩网址大全谷歌账户 access it. 您可以通过登录My博彩网址大全或(点击后提示)来完成此操作 使用您的My博彩网址大全用户名(称为博彩网址大全 NetID),后面跟着@sh-fyz.com and your My博彩网址大全 password.

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